A Bayer Schering Pharma anuncia a realização de um novo estudo clínico internacional com o medicamento de uso oral tosilato de sorafenibe para o tratamento do câncer de fígado. Denominado STORM, a pesquisa envolve aproximadamente 1.100 pacientes de mais de 200 centros de estudos da América do Norte, União Européia, região Ásia-Pacífico e América do Sul, incluindo o Brasil.

A terapia-alvo, que é aprovada em mais de 60 países para o tratamento de tumores renais, vem se tornando o primeiro tratamento eficaz no combate ao câncer de fígado. A nova indicação foi aprovada recentemente nos Estados Unidos e na Europa e está em avaliação na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

O STORM é um estudo clínico multicêntrico de fase III (randomizado, duplo-cego, controlado com placebo) com pacientes diagnosticados com câncer de fígado em estágio inicial, submetidos à cirurgia ou outros procedimentos para retirada do tumor. O trabalho avalia o uso do tosilato de sorafenibe como terapia adjuvante (auxiliar) no tratamento deste tipo de câncer e vai analisar as taxas de sobrevida e de recorrência do tumor após o recebimento da terapia-alvo (comprimidos de 400 mg, duas vezes ao dia). O estudo terá duração de até quatro anos e será conduzido em mais de 200 centros de pesquisa na América do Norte, América do Sul, Europa e região Ásia-Pacífico.

Resultados promissores
O estudo clínico mundial SHARP, realizado anteriormente, incluiu 602 pacientes com câncer de fígado em estágio avançado e demonstrou que os pacientes tratados com tosilato de sorafenibe tiveram aumento da taxa de sobrevida global de 44%, representando quase três meses a mais de sobrevida em comparação com aqueles que não receberam o medicamento (mediana de 10,7 meses versus 7,9 meses). Foi com base nesse estudo que agências regulatórias internacionais como FDA (Food and Drug Administration), nos Estados Unidos, e EMEA (European Medicines Agency), na Europa, aprovaram recentemente o uso de do tosilato de sorafenibe para o tratamento do câncer de fígado.